Erkek tipi saç dökülmesine karşı yeni ilaç, büyük klinik çalışmalarda çığır açan sonuçlar gösterdi

Androjenetik alopesinin (erkek tipi kellik) tedavisinde son on yılların en etkileyici bilimsel atılımlarından biri kaydedildi. Yeni topikal ilaç, 1465 hastanın katıldığı iki büyük Faz III çalışmasında (Scalp 1 ve Scalp 2), ilk çalışmada plaseboya kıyasla %539’a kadar, ikincisinde ise %168 oranında saç sayısında artış gösterdi. Uzmanlara göre bu tür sonuçlara yaklaşık 30 yıldır ulaşılamamıştı.

İlaç, saç folikülleri düzeyinde lokal olarak etki ediyor ve erkek tipi saç dökülmesinin başlıca nedenlerinden biri kabul edilen DHT (dihidrotestosteron) hormonunun etkisini bloke ediyor. Geleneksel sistemik tedavilerin aksine, bu yeni ürün vücudun genel hormonal dengesine müdahale etmiyor ve araştırmalara göre yan etki profilinin plasebo düzeyinde kalmasını sağlıyor.

Dermatologlar sonuçları androjenetik alopesi hastaları için “tarihi” olarak nitelendiriyor ve tedavide “yeni bir paradigma”dan söz ediyor. Geliştirici şirket, 2026 baharına kadar güvenlik verilerinin toplanmasını tamamlamayı ve ardından ABD (FDA) ve AB (EMA) düzenleyici kurumlarına paralel onay başvuruları yapmayı planlıyor. Onaylanması hâlinde, bu erkek tipi kellik için 30 yıl sonra çıkan ilk yeni ilaç olacak.