Zinātnieki izstrādājuši vakcīnu pret HIV, kas uzrādījusi gandrīz 100% efektivitāti pret vīrusu

Pasaules medicīnas sabiedrība lēnākapavīru (Lenacapavir) arvien biežāk dēvē par vienu no nozīmīgākajiem sasniegumiem HIV ārstēšanā un profilaksē pēdējo desmitgažu laikā. Pēc vērienīgu klīnisko pētījumu rezultātu publicēšanas šīs zāles uzrādīja gandrīz 100 procentu efektivitāti cilvēka imūndeficīta vīrusa infekcijas novēršanā, bet Pasaules Veselības organizācija tās ieteica kā jaunu pirmskontakta profilakses (PrEP) iespēju.

Taču kas padara šīs zāles tik īpašas, un vai cilvēce patiešām ir pietuvojusies uzvarai pār HIV?

Kas ir lēnākapavīrs

Lēnākapavīrs — tas ir amerikāņu uzņēmuma Gilead Sciences preparāts, kas pieder pilnīgi jaunai pretvīrusu līdzekļu klasei — HIV kapsīda inhibitoriem.

Pirms tā parādīšanās praktiski visas mūsdienu zāles iedarbojās uz vīrusa enzīmiem — reverso transkriptāzi, proteāzi vai integrāzi. Lēnākapavīrs pirmo reizi iedarbojas uz citu struktūru — kapsīdu, vīrusa daļiņas olbaltumvielu apvalku.

Tieši kapsīds aizsargā vīrusa ģenētisko materiālu un spēlē izšķirošu lomu praktiski katrā HIV dzīves cikla posmā.

Kā vīruss inficē organismu

Lai saprastu preparāta darbības principu, ir svarīgi noskaidrot, kā darbojas pats vīruss.

Pēc HIV iekļūšanas organismā notiek vairāki secīgi posmi:

1. vīruss pievienojas imūnajai šūnai (parasti CD4 T limfocītam);

2. iekļūst šūnā;

3. atbrīvo savu RNS;

4. pārveido to DNS;

5. iekļauj šo DNS cilvēka genomā;

6. sāk ražot tūkstošiem jaunu vīrusa daļiņu;

7. jaunie vīrusi atstāj šūnu un inficē citas.

Lielākā daļa esošo zāļu bloķē tikai vienu konkrētu posmu.

Lēnākapavīrs iedarbojas daudz plašāk.

Kā darbojas lēnākapavīrs

Kapsīds — tas ir sava veida «konteiners», kurā atrodas vīrusa ģenētiskais materiāls.

Lēnākapavīrs saistās ar kapsīda olbaltumvielām un vienlaikus izjauc vairākus procesus:

vīruss pēc iekļūšanas šūnā nevar pareizi atbrīvoties no apvalka;

tiek traucēta vīrusa DNS transportēšana uz šūnas kodolu;

tiek apgrūtināta vīrusa integrācija cilvēka DNS;

jaunās vīrusa daļiņas veidojas nepareizi un kļūst dzīvotnespējīgas.

Faktiski preparāts vienlaikus iedarbojas uz vairākiem vīrusa dzīves cikla posmiem.

Tieši tāpēc speciālisti tā darbības mehānismu uzskata par revolucionāru.

Kāpēc pietiek tikai ar divām injekcijām gadā

Lēnākapavīra galvenā īpatnība ir ārkārtīgi ilgstošā iedarbība.

Preparātu ievada zemādā.

Pēc injekcijas tas lēnām izdalās no audiem un saglabā terapeitisko koncentrāciju aptuveni sešus mēnešus.

Tāpēc cilvēkam gadā nepieciešamas tikai divas injekcijas.

Salīdzinājumam:

klasiskā PrEP paredz tablešu lietošanu katru dienu;

daži mūsdienu preparāti tiek ievadīti reizi mēnesī vai reizi divos mēnešos;

lēnākapavīrs darbojas aptuveni pusgadu.

Tas ievērojami samazina devas izlaišanas risku — vienu no galvenajiem profilakses efektivitātes samazināšanās iemesliem.

Kāpēc tas ir svarīgi

Saskaņā ar ANO aplēsēm pasaulē ik gadu notiek aptuveni 1,3 miljoni jaunu HIV infekcijas gadījumu.

Galvenā pašreizējās profilakses problēma nebūt nav zāles.

Tā ir saistīta ar cilvēkiem.

Daudzus gadus katru dienu lietot tabletes ir grūti.

Cilvēki aizmirst, pārtrauc ārstēšanos, pārceļas uz dzīvi citur, zaudē piekļuvi zālēm.

Tikai divas injekcijas gadā šo problēmu spētu praktiski novērst.

Ko parādīja pētījumi

Vislielāko rezonansi izraisīja starptautiskie pētījumi PURPOSE 1 un PURPOSE 2.

Tajos piedalījās tūkstošiem brīvprātīgo no dažādām valstīm.

Rezultāti bija tik pārliecinoši, ka speciālisti tos nosauca par vēsturiskiem.

Grupā, kas lēnākapavīru saņēma ik pēc sešiem mēnešiem, jauni inficēšanās gadījumi praktiski netika konstatēti.

Efektivitātes ziņā preparāts izrādījās pārāks par tradicionālo ikdienas profilakses shēmu ar tabletēm.

Tieši pēc šo datu publicēšanas PVO iekļāva preparātu savās rekomendācijās.

Vai tās ir vakcīnas?

Nē.

Tas ir viens no visizplatītākajiem maldiem.

Lēnākapavīrs nav vakcīna.

Vakcīna iepriekš iemāca imūnsistēmai atpazīt vīrusu.

Lēnākapavīrs nekādi neietekmē imunitāti.

Tas vienkārši rada organismā pastāvīgu zāļu koncentrāciju, kas bloķē vīrusu uzreiz pēc tā iekļūšanas organismā.

Kamēr preparāts atrodas asinīs, vīruss nespēj pilnvērtīgi sākt infekcijas procesu.

Vai preparāts var pilnībā izārstēt HIV

Pagaidām ne.

Ja cilvēks jau ir inficēts, vīruss paspēj iekļauties dažu organisma šūnu DNS.

Šie slēptie rezervuāri joprojām ir galvenais iemesls, kāpēc pilnīga izārstēšana nav iespējama.

Lēnākapavīrs spēj:

efektīvi ārstēt infekciju kombinētas terapijas sastāvā;

novērst inficēšanos veseliem cilvēkiem.

Taču pilnībā izvadīt vīrusu no organisma mūsdienu medicīna pagaidām neprot.

Blakusparādības

Pētījumu rezultāti liecina, ka preparāts tiek panests pietiekami labi.

Visbiežākās blakusparādības bija:

apsārtums injekcijas vietā;

sāpes;

neliels pietūkums;

galvassāpes;

viegls nelabums.

Nopietnas komplikācijas bija retas.

Kāpēc ap preparātu izcēlās skandāls

Neraugoties uz zinātnisko izrāvienu, piekļuve preparātam joprojām ir ārkārtīgi ierobežota.

ASV gada ārstēšanas kursa cena ir aptuveni 28 tūkstoši dolāru.

Tajā pašā laikā neatkarīgi pētījumi liecina, ka ražošanas pašizmaksa varētu būt desmitiem un pat simtiem reižu zemāka.

Uzņēmums Gilead atļāva vairāku nabadzīgāko valstu tirgiem ražot lētus analogus, tomēr daudzas valstis ar vidēju ienākumu līmeni — tostarp Brazīlija, Meksika, Peru un Argentīna — licencēšanas programmā netika iekļautas.

Tieši tāpēc Starptautiskajā AIDS konferencē Riodežaneiro preparāts kļuva par asu diskusiju objektu valdību, sabiedrisko organizāciju un ražotāja starpā.

Kāpēc tas var mainīt medicīnas vēsturi

Eksperti uzskata, ka lēnākapavīra nozīme sniedzas tālu aiz vēl vienu zāļu parādīšanās robežām.

Pirmo reizi HIV profilakse kļūst maksimāli vienkārša: divas injekcijas gadā ikdienas tablešu lietošanas vietā. Ja preparāts kļūs pieejams par pieņemamu cenu, tas var ievērojami samazināt jaunu inficēšanās gadījumu skaitu, īpaši reģionos, kuros vīruss ir plaši izplatīts.

Tajā pašā laikā ir svarīgi saprast, ka lēnākapavīrs nav vakcīna un nav galīgs līdzeklis pret HIV, bet gan ļoti efektīvs profilakses līdzeklis un terapijas komponents. Tomēr daudzi speciālisti to dēvē par nopietnāko izrāvienu cīņā pret HIV kopš mūsdienu antiretrovirālās terapijas parādīšanās 20. gadsimta 90. gados. Tagad galvenais jautājums vairs nav par to, vai preparāts darbojas, bet gan par to, vai miljoniem cilvēku visā pasaulē būs iespējams tam piekļūt.