Naukowcy opracowali szczepionkę przeciw HIV, która wykazała niemal 100-procentową skuteczność przeciwko wirusowi

Światowe środowisko medyczne coraz częściej określa lenakapawir (Lenacapavir) jako jedno z najważniejszych osiągnięć w leczeniu i profilaktyce HIV w ostatnich dziesięcioleciach. Po opublikowaniu wyników szeroko zakrojonych badań klinicznych lek wykazał niemal 100-procentową skuteczność w zapobieganiu zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności, a Światowa Organizacja Zdrowia zarekomendowała go jako nową opcję profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).

Co sprawia, że lek ten jest tak wyjątkowy, i czy ludzkość rzeczywiście zbliżyła się do zwycięstwa nad HIV?

Czym jest lenakapawir

Lenakapawir to lek amerykańskiej firmy Gilead Sciences, należący do zupełnie nowej klasy leków przeciwwirusowych — inhibitorów kapsydu HIV.

Przed jego pojawieniem się niemal wszystkie współczesne leki oddziaływały na enzymy wirusa — odwrotną transkryptazę, proteazę lub integrazę. Lenakapawir po raz pierwszy atakuje inną strukturę — kapsyd, czyli białkową otoczkę cząsteczki wirusa.

To właśnie kapsyd chroni materiał genetyczny wirusa i odgrywa kluczową rolę niemal na każdym etapie cyklu życiowego HIV.

Jak wirus zakaża organizm

Aby zrozumieć zasadę działania leku, trzeba najpierw wyjaśnić, jak działa sam wirus.

Po przedostaniu się HIV do organizmu zachodzi kilka następujących po sobie etapów:

1. wirus przyłącza się do komórki odpornościowej (zwykle limfocytu T CD4);

2. przenika do wnętrza komórki;

3. uwalnia swoje RNA;

4. przekształca je w DNA;

5. wbudowuje to DNA w genom człowieka;

6. zaczyna produkować tysiące nowych cząsteczek wirusa;

7. nowe wirusy opuszczają komórkę i zakażają kolejne.

Większość dostępnych leków blokuje tylko jeden konkretny etap.

Lenakapawir działa znacznie szerzej.

Jak działa lenakapawir

Kapsyd to swoisty «pojemnik», wewnątrz którego znajduje się materiał genetyczny wirusa.

Lenakapawir wiąże się z białkami kapsydu i zakłóca jednocześnie kilka procesów:

wirus nie może prawidłowo rozpakować się po przedostaniu się do komórki;

zakłócony zostaje transport wirusowego DNA do jądra komórki;

utrudniona zostaje integracja wirusa z ludzkim DNA;

nowe cząsteczki wirusa są nieprawidłowo składane i stają się niezdolne do przetrwania.

W praktyce lek uderza jednocześnie w kilka etapów cyklu życiowego wirusa.

Właśnie dlatego specjaliści uważają jego mechanizm działania za rewolucyjny.

Dlaczego wystarczą zaledwie dwie iniekcje rocznie

Najważniejszą cechą lenakapawiru jest niezwykle długie działanie.

Lek podaje się podskórnie.

Po iniekcji jest on powoli uwalniany z tkanek i utrzymuje stężenie terapeutyczne przez około sześć miesięcy.

Dlatego człowiek potrzebuje zaledwie dwóch iniekcji rocznie.

Dla porównania:

klasyczna PrEP wymaga codziennego przyjmowania tabletek;

niektóre nowoczesne leki podaje się raz w miesiącu lub raz na dwa miesiące;

lenakapawir działa przez około pół roku.

Znacznie zmniejsza to ryzyko pominięcia dawki — jednej z głównych przyczyn spadku skuteczności profilaktyki.

Dlaczego to ważne

Według szacunków ONZ na świecie co roku dochodzi do około 1,3 miliona nowych zakażeń HIV.

Główny problem obecnej profilaktyki wcale nie tkwi w lekach.

Dotyczy on ludzi.

Codzienne przyjmowanie tabletek przez wiele lat jest trudne.

Ludzie zapominają o dawkach, przerywają leczenie, przeprowadzają się i tracą dostęp do leków.

Zaledwie dwie iniekcje rocznie mogą niemal całkowicie wyeliminować ten problem.

Co wykazały badania

Największy rozgłos zyskały międzynarodowe badania PURPOSE 1 i PURPOSE 2.

Wzięły w nich udział tysiące ochotników z różnych krajów.

Wyniki okazały się tak przekonujące, że specjaliści określili je mianem historycznych.

W grupie otrzymującej lenakapawir co sześć miesięcy nowe przypadki zakażenia praktycznie nie występowały.

Pod względem skuteczności lek okazał się lepszy od tradycyjnego schematu codziennej profilaktyki tabletkami.

To właśnie po opublikowaniu tych danych WHO włączyła lek do swoich zaleceń.

Czy to szczepionka?

Nie.

To jedno z najczęstszych nieporozumień.

Lenakapawir nie jest szczepionką.

Szczepionka uczy układ odpornościowy z wyprzedzeniem rozpoznawać wirusa.

Lenakapawir nie wpływa na odporność.

Po prostu zapewnia w organizmie stałe stężenie leku, który blokuje wirusa natychmiast po jego przedostaniu się do organizmu.

Dopóki lek jest obecny we krwi, wirus nie jest w stanie w pełni rozpocząć procesu zakaźnego.

Czy lek może całkowicie wyleczyć HIV

Na razie nie.

Jeśli człowiek jest już zakażony, wirus zdąży wbudować się w DNA niektórych komórek organizmu.

Takie ukryte rezerwuary pozostają główną przyczyną braku możliwości całkowitego wyleczenia.

Lenakapawir może:

skutecznie leczyć zakażenie w ramach terapii skojarzonej;

zapobiegać zakażeniu u zdrowych osób.

Jednak współczesna medycyna wciąż nie potrafi całkowicie usunąć wirusa z organizmu.

Działania niepożądane

Według wyników badań lek jest dość dobrze tolerowany.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były:

zaczerwienienie w miejscu iniekcji;

bolesność;

niewielki obrzęk;

ból głowy;

łagodne nudności.

Poważne powikłania występowały rzadko.

Dlaczego wokół leku wybuchł skandal

Mimo przełomu naukowego dostęp do leku pozostaje bardzo ograniczony.

W Stanach Zjednoczonych koszt rocznej terapii wynosi około 28 tysięcy dolarów.

Jednocześnie niezależne badania pokazują, że koszt produkcji może być dziesiątki, a nawet setki razy niższy.

Firma Gilead zezwoliła na produkcję tanich odpowiedników dla szeregu najbiedniejszych krajów, jednak wiele państw o średnim poziomie dochodów — w tym Brazylia, Meksyk, Peru i Argentyna — nie zostało objętych programem licencyjnym.

Właśnie dlatego podczas Międzynarodowej Konferencji AIDS w Rio de Janeiro lek stał się przedmiotem zażartych dyskusji między rządami, organizacjami społecznymi a producentem.

Dlaczego może to zmienić historię medycyny

Eksperci uważają, że znaczenie lenakapawiru wykracza daleko poza pojawienie się kolejnego leku.

Po raz pierwszy profilaktyka HIV staje się maksymalnie prosta: dwie iniekcje rocznie zamiast codziennego przyjmowania tabletek. Jeśli lek stanie się dostępny w przystępnej cenie, może znacząco zmniejszyć liczbę nowych zakażeń, szczególnie w regionach o wysokim rozpowszechnieniu wirusa.

Jednocześnie należy pamiętać, że lenakapawir nie jest szczepionką ani ostatecznym lekiem na HIV, lecz wysoce skutecznym środkiem profilaktycznym i elementem terapii. Mimo to wielu specjalistów określa go jako najpoważniejszy przełom w walce z HIV od czasu pojawienia się nowoczesnej terapii antyretrowirusowej w latach 90. XX wieku. Teraz główne pytanie nie brzmi już, czy lek działa, lecz czy miliony ludzi na całym świecie będą mogły uzyskać do niego dostęp.